體外診斷設備和試劑屬于設備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準產品，質量控制項目等的檢測系統，用于體外檢測人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預防，診斷，監測，預后觀察，健康狀況評估和預測中發揮重要作用。體外診斷設備，作為預防，診斷，監測和評估人類健康狀況的特殊產品，在設計，開發，生產，分配，使用等方面通常存在風險，并且這種風險可能用于患者或損害因此，控制風險的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風險管理方法，以監測體外診斷設備的質量，從根本上防止不良機械事件的發生。
目前，全球體外診斷需求市場主要分布在北美，歐洲，日本等發達經濟體。歐美占全球體外診斷行業市場份額的70％以上，需求量大相對穩定，增長緩慢;中國和印度等新興經濟體全球市場份額相對較低，但由于人口基數龐大且經濟增長率高，2016 - 2021年中國IVD市場的復合年增長率預計為15％。全系列體外診斷卡自動裝配機器人（軟硬件）由威海藍威電子科技有限公司自主研發生產。是一款集自動送料，切割，裝配，檢測，切割，包裝為一體的智能型機器人。自投放市場以來，機器人深受客戶好評：率，，穩定運行，操作簡單，維護方便.. ？ ？ ？ ？ ？體外診斷卡自動裝配機器人LW-2000系列產品特點： 1，自動送料（頂蓋，下蓋）：將物料散裝在儲料倉中，備用設備開始運轉，（上，下卡蓋由送料器送到待裝配區域，等待下一道工序。并具有自動檢測功能，確保前后卡（上下）蓋的一致性; 2，自動切割：大盤（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉，機器開始運行后，可以自動取出一條自動切割的條帶（寬度可以設置）并自動運輸待組裝的區域。這里可以添加自動檢測模塊（檢查核心是否有）條帶正確放置）。板條區域和頭尾條自動移除;
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